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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: TONOCIAN Confezioni e numero di A.I.C.: 5000 microgrammi/ 2ml soluzione iniettabile; 037936010 Codice pratica: N1A/2014/1621 Tipo di variazione: Single Variation di tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a)2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: aggiornato, per un principio attivo, in conformita' alla monografia corrispondente, da fabbricante gia' approvato. Da: Aventis Pharma SA, Sito: Rhone-Poulenc Biochimie, CEP R1-CEP 1998-140-Rev 01; A: Sanofi Chimie, Sito: Sanofi Chimie, CEP R1-CEP 1998-140-Rev 02; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T14ADD10129