SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01163980681 / 04775221007

(GU Parte Seconda n.94 del 9-8-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: TONOCIAN 
  Confezioni e numero di  A.I.C.:  5000  microgrammi/  2ml  soluzione
iniettabile; 037936010 
  Codice pratica: N1A/2014/1621 
  Tipo di variazione: Single Variation di tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a)2. Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea:  aggiornato,  per  un  principio
attivo, in conformita' alla monografia corrispondente, da fabbricante
gia' approvato. 
  Da: Aventis Pharma SA, Sito: Rhone-Poulenc  Biochimie,  CEP  R1-CEP
1998-140-Rev 01; 
  A: Sanofi Chimie, Sito: Sanofi Chimie, CEP R1-CEP 1998-140-Rev 02; 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD10129
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.