Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TELMISARTAN ZENTIVA 20 mg, 40 mg e 80 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 040773 
  Codice Pratica C1A/2013/3691 - procedura n.  DE/H/3123/01-03/IA/012
- variazione Tipo IAIN n. B.III.a.3: presentazione di un  Certificato
di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea   del   principio   attivo
(R0-CEP2008-217-Rev 03) da parte  di  un  nuovo  produttore  (Alembic
Pharmaceuticals Limited); 
  Codice Pratica C1A/2013/2300 - procedura n.  DE/H/3123/01-03/IA/011
- variazione Tipo IAIN n. C.I.z: Sostituzione  del  DDPS  di  Kappler
Pharma Consult GmbH con SPS di Zentiva version 2 del 17/09/2012). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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