ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CARVEDILOLO ZENTIVA 6,25 mg - 25 mg compresse rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037144 
  Codice     Pratica      C1A/2013/3670      -      Procedura      n.
DE/H/2058/002-004/IA/009  -  variazione  Tipo   IAIN   n.   C.I.8.a):
Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza in Grecia
(Actavis Summary of Pharmacovigilance System Master File). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD1017
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.