Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FLUCONAZOLO ZENTIVA 50 mg - 100 mg - 150 mg  e  200  mg
capsule rigide 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037492 
  Codice Pratica C1A/2013/3414 - procedura n. IT/H/0365/IB/031 - Tipo
IAIN n. C.I.8.a)  -  introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza (PSMF di Zentiva number in XEVMPD: MFL1828). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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