Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 Dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. - Sede Legale Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione Via Pascoli, 1 e reparti distaccati di via Muoni, 10 e Via Muoni, 15 20064 Gorgonzola (MI) Specialita' medicinale: PARACETAMOLO NA 500 mg compresse - 20 compresse A.I.C. 030524019 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: Grouping di variazioni: B.II.b.1.a (tipo IAIN), B.II.b.1.b (tipo IAIN), B.II.b.1.e (tipo IB) e B.II.b.2.c.2 (tipo IAIN): sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito comprese le fasi di controllo e rilascio dei lotti con Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Gorgonzola (MI) - Codice Pratica: N1B/2013/2763. Variazione di tipo IA - B.II.b.3.a : Modifica del processo di produzione del prodotto finito (Fase di essiccamento eseguita da: forno regolato a 45°C +/- 2°C a: essiccatore a letto fluido a 40-45°C) - Codice Pratica: N1A/2013/2857. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore unico Stefano Ronchi T14ADD1041