Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              219/2006 
 

  Titolare: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Medicinale: INDOM collirio, sospensione. 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  028464  -  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Modifica stampati secondo l'art. 61(3) Direttiva 2001/83 - art.  78
D.Lgs. 219/2006: inserimento della validita' dopo prima apertura  nel
foglio illustrativo. Codice Pratica: N1B/2013/843. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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