Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  REMIFENTANIL HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di  AIC:  040169,
tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica  C1A/2013/3628.   Modifica
DE/H/2561/001-003/IA/010, Tipo IAin, C.I.8.a)  Modifica  del  nome  e
dell'indirizzo della persona qualificata in  EEA  responsabile  della
farmacovigilanza (QPPV). Data di implementazione: 21/10/2013. 
  CEFUROXIMA HOSPIRA nelle confezioni e numero di AIC: 042316,  tutte
le presentazioni; CIPROFLOXACINA HOSPIRA nelle confezioni e numero di
AIC: 037597,  tutte  le  presentazioni;  CISATRACURIO  HOSPIRA  nelle
confezioni e numeri di AIC: 039840, tutte le presentazioni; DOCETAXEL
HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:  039627,   tutte   le
presentazioni; EPIRUBICINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di  AIC:
037227, tutte le presentazioni; FLUDARABINA HOSPIRA nella  confezione
e numero di AIC: 038351019; GEMCITABINA HOSPIRA  nelle  confezioni  e
numeri di AIC: 038971, tutte le  presentazioni;  GEMCITABINA  HOSPIRA
ITALIA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:   040638,   tutte   le
presentazioni; IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri
di AIC: 040173, tutte  le  presentazioni;  IRINOTECAN  HOSPIRA  nelle
confezioni  e  numeri  di  AIC:  037037,  tutte   le   presentazioni;
LEVOFLOXACINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039619, tutte
le presentazioni; MEROPENEM HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC:
039971, tutte le confezioni; NIPENT nella confezione e numero di AIC:
028645012; OCTREOTIDE HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
038113, tutte le presentazioni;  OXALIPLATINO  HOSPIRA  ITALIA  nelle
confezioni  e  numeri  di  AIC:  038094,  tutte   le   presentazioni;
PAMIDRONATO DISODICO  HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
035581,  tutte  le  presentazioni;  PIPERACILLINA/TAZOBACTAM  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC:  039057,  tutte  le  presentazioni;
ROPIVACAINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC:  040179,  tutte
le presentazioni; VINORELBINA HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di
AIC: 037703, tutte le presentazioni.  Codice  pratica  C1A/2013/3545.
Modifica UK/H/XXXX/IA/276/G, Tipo IAin Grouping  C.I.8.  a)  Modifica
del  nome  e  dell'indirizzo  della  persona   qualificata   in   EEA
responsabile della farmacovigilanza (QPPV). Data di  implementazione:
21/10/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
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