Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  ANZATAX  nelle  confezioni  e  numero  di  AIC:  036303,  tutte  le
presentazioni; CARBOPLATINO HOSPIRA nelle confezioni e numero di AIC:
028491, tutte le presentazioni; CISPLATINO HOSPIRA nelle confezioni e
numeri di AIC: 034229, tutte  le  presentazioni;  CITARABINA  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC:  034164,  tutte  le  presentazioni;
FLUOROURACILE HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 034316, tutte
le presentazioni; METROTREXATO HOSPIRA nella confezione e  numeri  di
AIC: 028493, tutte  le  presentazioni;  TOMUDEX  nella  confezione  e
numero  di  AIC:  031251010;  DESAMETASONE  FOSFATO   HOSPIRA   nelle
confezioni e numeri di AIC: 033961, tutte le presentazioni;  DIAZEPAM
HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:  030056,   tutte   le
presentazioni; DIPIRONE HOSPIRA nella confezione  e  numero  di  AIC:
034141010; DOPAMINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 035442,
tutte le presentazioni; EPSOCLAR nelle confezioni e  numeri  di  AIC:
030705, tutte le presentazioni; EPSODILAVE nelle confezioni e  numeri
di AIC: 034630, tutte le presentazioni; FENOBARBITALE SODICO  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC:  030061,  tutte  le  presentazioni;
GENTOMIL  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:  029314,  tutte   le
presentazioni; METILERGOMETRINA MALEATO HOSPIRA  nella  confezione  e
numero  di  AIC:  032811010;  NALOXONE   CLORIDRATO   HOSPIRA   nelle
confezioni e numeri di AIC: 030068, tutte le  presentazioni;  SANAVIR
nella confezione e numero di AIC: 033209014; VITAMINA C HOSPIRA nelle
confezioni  e  numero  di  AIC:  030709,  tutte   le   presentazioni;
CALCITRIOLO HOSPIRA nella confezione  e  numero  di  AIC:  036851018;
CEFOTAXIME HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 034992, tutte le
presentazioni; NITROGLICERINA HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di
AIC: 037939, tutte  le  presentazioni;  SOMATOSTATINA  HOSPIRA  nella
confezione e  numero  di  AIC:  037365018;  UROKINASI  HOSPIRA  nella
confezione e numero di AIC: 033556010. Codice pratica  N1A/2013/3082.
Tipo IAin Grouping C.I.8.a) Introduzione del  Pharmacovigilance  Site
Master File e modifica contestuale del nome  e  dell'indirizzo  della
persona  qualificata  in  EEA  responsabile  della   farmacovigilanza
(QPPV). Data di implementazione: 21/10/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
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