Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  FLUDARABINA HOPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 038351,  tutte
le   presentazioni.   Codice    pratica    C1A/2013/2646.    Modifica
DK/H/1269/001/IA/009, Tipo  IAin  A.1.  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   in
Portogallo Hospira Portugal Lda  da  Rua  Amalia  Rodrigues  n.  240,
2750-228 - Cascais, Portugal a Av. Jose' Malhoa n. 14-4B  -  1070-158
Lisboa, Portugal. Data di implementazione: 26/07/2013. 
  FLUDARABINA HOPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 038351,  tutte
le   presentazioni.   Codice    pratica    C1A/2013/2979.    Modifica
DK/H/1269/001/IA/010, Tipo IAin, B.II.b.1.a). Aggiunta  del  sito  di
confezionamento secondario Enestia Belgium NV, Klocknerstraat 1, 3930
Hamont-Achel, Belgio. Data di implementazione: 18/09/2013. 
  MEROPENEM HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC:  039971,  tutte
le   presentazioni.   Codice    pratica    C1A/2013/2872.    Modifica
DK/H/1699/001-002/IA/009/G, Tipo IA Grouping. Tipo IAin A.1. Modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio in Portogallo Hospira Portugal Lda da Rua Amalia  Rodrigues
n. 240, 2750-228 - Cascais, Portugal a Av. Jose' Malhoa  n.  14-4B  -
1070-158 Lisboa, Portugal. Data di implementazione: 22/08/2013.  Tipo
IA, A.5.b). Modifica del nome del sito di confezionamento  secondario
da Brecon Pharmaceuticals Limited a AndersonBrecon (UK) Limited. Data
di implementazione: 14/06/2013. 
  CITARABINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 034164,  tutte
le presentazioni. Codice pratica  N1A/2013/3060.  Tipo  IA  Grouping.
Tipo IA, A.7. Eliminazione del seguente sito produttore del principio
attivo:  Zhejiang  Hisun  Pharmaceutical  Co  Ltd,  46  Waisha  Road,
Jiaojiang District - RC-318000  -  Taizhou  City,  Zhejiang  Province
(Cina). Tipo IA,  A.4.  Modifica  dell'indirizzo  del  produttore  di
principio  attivo  Asahi   Kasei   Finechem   Co   Ltd   da   Nobeoka
Pharmaceuticals Plant  6-2700  Asahi  Machi,  Nobeoka  city  882-0847
Miyazaki  Prefecture  (Giappone)  a  Nobeoka  Pharmaceuticals   Plant
6-2633-7 Asahi  Machi,  Nobeoka  city  882-0847  Miyazaki  Prefecture
(Giappone). Data di implementazione: 31/10/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T14ADD1045