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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia). Codice pratica C1A/2014/1572 Specialita' medicinale: METFORMINA BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 039044. Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1460/01-03/IA/013. Variazione di tipo IA n.B.II.b.2.a) Aggiunta di un sito di controllo dei lotti - Broughton Laboratories Limited, United Kingdom. Codice pratica C1A/2014/1734. Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 039179. Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1262/01-03/IA/015. Variazione di tipo IA n.B.II.b.2.a) Aggiunta di un sito di controllo dei lotti - Broughton Laboratories Limited, United Kingdom. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Carlo Locati T14ADD10474