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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Procedura DE/H/xxxx/IA/442/G Specialita' medicinale: PALEXIA (tapentadolo) DE/H/2020/01-08/014/G tutte le confezioni registrate specialita' medicinale: YANTIL (tapentadolo) DE/H/2021/01-08/014/G tutte le confezioni registrate Codice pratica C1A/2013/3329 Grouping IA n. A.7 Eliminazione officina di Grunenthal GmbH -Stolberg (Germania) per la produzione del principio attivo e controlli/testing del prodotto finito. Eliminazione Tjoapack B.V. (Olanda) per le fasi: confezionamento primario e secondario I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T14ADD105