Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del D.Lgs 274/2007 e reg. n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) 
  Specialita' medicinale: METILTIONINIO CLORURO  BIOINDUSTRIA  L.I.M.
10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso  -  AIC  031174  in
tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2013/3279 - Variazione  tipo  IB  n.B.II.d.1.c)
Aggiunta  nella  specifica  di  rilascio  del  prodotto  finito   del
parametro di prova "Sostanze correlate  (singole  note,  singole  non
note e totali)" e del relativo metodo analitico. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
T14ADD1053