Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l. 
  Medicinale: SODIO BICARBONATO SELLA 500 mg compresse 
  Confezioni: Tutte le confezioni approvate. 
  Codice pratica n. N1A/2014/1811 : 
  - Variazione: Tipo IA B.II.B.4 Incremento lotto standard. 
  La modifica si intende approvata per silenzio assenso. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
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