Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: VIRGAN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1,5 mg/g gel oftalmico A.I.C. 037145012 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0264/001/IA/002 
  conclusasi in data 23/06/2014. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
IA.B.III.2.b) Modifica al fine di  conformarsi  ad  un  aggiornamento
della monografia di Ph. Eur. per l'eccipiente Benzalconio cloruro. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 14 gennaio 2014 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
T14ADD10583