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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica: C1B/2014/636 Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland Specialita' medicinale: ALPHAGAN 0,2% p/v (2 mg/ml) collirio, soluzione Confezione e numero AIC: 033490018 flacone da 2,5 ml; 033490020 flacone da 5 ml; 033490032 flacone da 10 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Procedura MRP n. UK/H/0199/001/IB/051/G: Grouping variation che include: var. A.4 (IA) modifica del nome del produttore del principio attivo brimonidina tartrato (Piramal Healthcare India Ltd.). var. B.I.d.1.a.4 (IB) modifica del retest period del principio attivo brimonidina tartrato I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T14ADD10588