Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH - Alfred Nobel Strasse 10 -  40789
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Specialita' Medicinale: DEPONIT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "5 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070019 
  "10 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070021 
  "15 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070033 
  Codice Pratica: N1B/2013/3014 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB n. B.II.a.3 "Modifiche nella composizione (eccipienti)  del
prodotto finito z) altre modifiche": cambio del fornitore del  foglio
grezzo non laccato di BOPP da: Trespaphan, Regno  Unito,  a:  Polinas
Plastik Sanayii ve Ticareti A.S., Turchia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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