Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/1781 
  Specialita' Medicinali: ACETILCISTEINA COOP "200 mg  granulato  per
soluzione orale 30 bustine" - AIC 041210016; CARBOCISTEINA COOP  "2,7
g granulato per soluzione orale 30 bustine"  -  AIC  037944016;  "2,7
g/10 ml sciroppo 6 contenitori monodose" - AIC 037944028;  "90  mg/ml
sciroppo flacone da 200 ml"  AIC  037944030;  CALEFRED  "polvere  per
soluzione orale 10 bustine gusto limone e  miele"  -  AIC  041835012;
FLURBIPROFENE COOP "0,25 % colluttorio  flacone  da  160  ml"  -  AIC
041801010; "0,25 % spray per mucosa orale flacone da  15  ml"  -  AIC
041801022 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Tipologia Variazione: grouping di variazioni tipo IAin C.I.8 a) 
  Modifica  Apportata:  introduzione  di  un   nuovo   riassunto   di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Gianluca Taurisano 

 
T14ADD10645