Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' Medicinale: RINAZINA  ANTIALLERGICA  -  Confezioni:  "1
mg/ml spray nasale, soluzione" flacone con nebulizzatore da 10  ml  -
AIC 041174020  -  "1  mg/ml  spray  nasale,  soluzione"  flacone  con
nebulizzatore da 5 ml - AIC 041174018 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice  Pratica
N1A/2014/1923 - Tipo IA B.III.1.a)2 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla monografia corrispondente della Ph Eu  aggiornato
per la sostanza attiva azelastina HCl presentato per  un  fabbricante
gia' approvato: Urquima S.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T14ADD10651