Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda 
  Confezioni: 16 Pastiglie - AIC 016242164 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 - Codice
Pratica N1B/2014/1487 Grouping di variazioni di Tipo IB: 
  B.II.c.1.z):"Modifica di specifica relativa all'aspetto  per  aroma
Spearmint"; 
  B.II.c.1.c):"Eliminazione specifica relativa al  sapore  dell'aroma
Spearmint"; 
  B.II.c.1.b): "Aggiunta nuova  specifica  per  l'aroma  Spearmint_IR
Test"; 
  B.II.c.2.a):  "Aggiornamento  test  microbiologici   da   procedura
interna a EP per l'eccipiente Saccarosio Liquido"; 
  B.II.d.1.c):  "Aggiunta  specifica   del   prodotto   finito   alla
shelf-life_Uniformita' di massa"; 
  B.II.e.1.a): "Cambiamento del confezionamento primario del prodotto
finito". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Carme Gauxachs Calvo 

 
T14ADD10664