Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e  s.m.i.,  della  determinazione  AIFA  25
        agosto 2011 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2014/1786. 
  Specialita' medicinale: METADOXIL "500 mg / 15 ml soluzione orale" 
  Confezioni e n. di AIC: 10 flaconcini da 15 ml - AIC n. 025316 035 
  Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.A. 
  Tipo di modifica: IA B.II.b.4  b:  modifica  della  dimensione  del
lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)  del  prodotto
finito. Sino a 10 volte inferiore: da 3000 litri a 1000 litri. 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
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