Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 20 Agosto 2014, della seguente modifica in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo di modifica: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito per le officine A.Menarini Manufacturing Logistic & Service, via Campo di Pile, L'Aquila (Italy) e Menarini Von Heyden GmbH Leipziger Strasse, Dresden (Germany). Codice Pratica: N1A/2014/1862. Medicinale (codice AIC), dosaggio, forma farmaceutica e confezione: APLACTIN (AIC 027786) - 20 mg compresse. Confezioni: 027786021. Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.4.b) Codice Pratica: N1A/2014/1863. Medicinale (codice AIC), dosaggio, forma farmaceutica e confezione: APLACTIN (AIC 027786) - 40 mg compresse. Confezioni: 027786033. Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.4.a) Tipo di modifica: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito per le officine autorizzate A.Menarini Manufacturing Logistic & Service, via Campo di Pile, L'Aquila (Italy) e Menarini Von Heyden GmbH Leipziger Strasse, Dresden (Germany). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T14ADD10685