Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 20 Agosto  2014,  della  seguente
modifica in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica: N1A/2014/1861 
  Medicinale (codice AIC), dosaggio, forma farmaceutica e confezione: 
  PRAVASELECT (AIC 027309) - 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: 027309018, 027309032. 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.4.b) 
  Tipo di modifica: modifica della dimensione del lotto del  prodotto
finito per le officine autorizzate A.Menarini Manufacturing  Logistic
& Service, via Campo di Pile, L'Aquila (Italy) e Menarini Von  Heyden
GmbH Leipziger Strasse, Dresden (Germany) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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