Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  Medicinale:  CORSODYL  -  Confezione:  "200   mg/100ml
soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice  pratica:  N1B/2014/1634  -
Type IB n. B.II.b.1.e): replacement of a manufacturing site for  part
or all of the manufacturing process of the finished  product  -  site
where  any  manufacturing  operation(s)  take  place,  except   batch
release, batch control, primary and secondary packaging -  Type  IAIN
n. B.II.b.1.a): replacement or addition of a manufacturing  site  for
part or all of the manufacturing process of the  finished  product  -
secondary packaging site - Type IAIN n. B.II.b.1.b):  replacement  or
addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing
process of the finished product - primary packaging site - Type  IAIN
n. B.II.b.2.c)2: change to batch  release  arrangements  and  quality
control testing of the finished product - Replacement or addition  of
a manufacturer  responsible  for  batch  release  -  including  batch
control/testing. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T14ADD10694