GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.105 del 4-9-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  Medicinale:  CORSODYL  -  Confezione:  "200   mg/100ml
soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE)  n.  1234/2008:  Grouping  variations  -  Codice
pratica: N1B/2014/1633 - Type IB unforeseen n.  B.II.a.3.z):  changes
in the composition (excipients) of the Finished Product - Replacement
of a single excipient with a different excipient at a similar level -
Type IB  foreseen  n.  B.II.a.3.a)1  -  changes  in  the  composition
(excipients) of the finished product - changes in components  of  the
flavouring  or  colouring  system  -  n.  3  Type  IB   foreseen   n.
B.II.a.3.b)1  -  changes  in  the  composition  (excipients)  of  the
Finished Product - other excipients:  any  minor  adjustment  of  the
quantitative composition of the  finished  product  with  respect  to
excipients. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T14ADD10696
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.