Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/1693 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita'  medicinale:  COMBIGAN  2MG/ML  +  5  MG/ML   COLLIRIO,
SOLUZIONE 
  Confezione e numero AIC: 037083019 (1 fl. 5ml);  037083021  (3  fl.
5ml) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura MRP n.  UK/H/0807/001/IB/025  -  Variazione  di  tipo  IB
(unforeseen) B.II.e.1.z - Modifica del confezionamento  primario  del
prodotto finito per correggere un errore relativo al colore del tappo
del sistema di chiusura del contenitore, in quanto riportato in  modo
non corretto nel dossier. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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