GIOVANNI OGNA & FIGLI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.106 del 6-9-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna & Figli S.p.A. -  viale  Zara  23  -
20159 Milano 
  Medicinale: LIDOCAINA 15% soluzione spray 
  Confezione e numero A.I.C.: flacone da 50 g - A.I.C. n. 034454013 
  Codice pratica: n. N1A/2014/1972 - Variazione di tipo IAIN  B.III.1
a) 3 
  Presentazione di un nuovo Certificato di Idoneita' alla  Farmacopea
Europea (R1-CEP 1998-078-Rev 04) per il principio attivo Lidocaina da
parte di un nuovo produttore (Moehs Iberica S.L.). 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA 5% gel gengivale 
  Confezione e numero A.I.C.: tubo da 30 g - A.I.C. n. 029753062 
  Codice pratica: n. N1A/2014/2042 - Variazione di tipo IAIN  B.III.1
a) 3 
  Presentazione di un nuovo Certificato di Idoneita' alla  Farmacopea
Europea (R1-CEP 1996-020-Rev 06) per il  principio  attivo  Lidocaina
cloridrato da parte di un nuovo produttore (Moehs Iberica S.L.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Cristiano Cottino 

 
T14ADD10766
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.