Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: DIKEPRIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
038598 
  Codice pratica: N1A/2013/3191 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAin 
  Tipo di modifica:  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza  attiva;
a) Certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea; 3.  nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (Sostituzione). 
  Da: Ranbaxy Laboratories LTD; A:  Azelis  Deutschland  Pharma  GMBH
(R1-CEP 2003-064 Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD1078