Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Volta  -  Via  F.  Sforza  -
20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica:  N1A/2014/1774  -  Variazione  depositata  in  data
30.06.2014. 
  Specialita' Medicinali e numeri di Autorizzazione all'Immissione in
Commercio: ACCOLEIT (AIC 031964), BRICANYL (AIC  023471),  CARBOCAINA
(AIC 016691), CASODEX (AIC 031113), DIPRIVAN (AIC 026114), DURONITRIN
(AIC 026760), EMLA (AIC 027756), ENTOCIR (AIC 034734),  FELODAY  (AIC
027376), INDERAL (AIC 020854), MARCAINA (AIC 021409),  NOLVADEX  (AIC
023362), PALUDRINE (AIC 028278), PLENDIL (AIC 028162)  PULMAXAN  (AIC
027621), RHINOCORT (AIC 028935), SELOKEN (AIC 023616), SINESTIC  (AIC
035260), TENORETIC (AIC 024737),  TENORMIN  (AIC  024016),  XYLOCAINA
(AIC 004535), ZESTORETIC (AIC 027482), ZOLADEX (AIC 026471), SEROQUEL
(AIC 032944). 
  Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
  Tipo IAIN C.I.8 a):  Introduzione  della  versione  aggiornata  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (Summary of the Applicant's
Pharmacovigilance - SPS) per le specialita'  medicinali,  autorizzate
secondo procedura nazionale (versione 2.0). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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