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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Codice pratica: N1A/2014/1946. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN; ELETTROLITICA REIDRATANTE B. BRAUN; POTASSIO CLORURO B. BRAUN 2 MEQ/ML; RINGER ACETATO B. BRAUN; RINGER LATTATO B. BRAUN. Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Tipo di modifica: C.I.8 a) Introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza; C.I.z Aggiornamento del paragrafo 4.8 del RCP e corrispondente sezione del FI relativamente alle segnalazioni degli effetti indesiderati. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T14ADD10808