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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: AZYTER Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg/g collirio, soluzione in contenitore monodose A.I.C. 038231015 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/0855/001/IA/012 conclusasi in data 01.09.2014. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: IA B.III.1.a.2 Presentazione CEP aggiornato (CEP R0-CEP 2007-206-Rev 02) del fornitore approvato Ercros S.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal 23 dicembre 2013 Il procuratore Laura Bisi T14ADD10815