Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: VERTISERC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  8 mg compresse, 50 compresse - AIC 027232014 
  16 mg compresse, 20 compresse - AIC 027232026 
  16 mg compresse, 50 compresse - AIC 027232038 
  24 mg compresse, 20 compresse - AIC 027232040 
  8mg/ml gocce orali, soluzione -AIC n. 027232053 
  Codice pratica: N1A/2014/1765 
  Var. Tipo IA n. B.I.a.3 a)  Modifica  della  dimensione  del  lotto
della  sostanza  attiva.  Aumento  fino  a  10  volte  rispetto  alla
dimensione del lotto attualmente autorizzata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
T14ADD10929