ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Meucci, 36 - Ospedaletto - Pisa
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 05200381001

(GU Parte Seconda n.109 del 13-9-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
                               n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n.1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: GLADIO 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
031220 
  Modifiche apportate: codice pratica N1A/2014/1820 -  variazione  IA
A.4: modifica del nome del produttore della sostanza attiva, da RANKE
QUI'MICA S.L. a RANKE QUI'MICA S.A.; variazione IAIN A.5.a:  Modifica
del nome del produttore del  prodotto  finito,  incluso  il  rilascio
lotti,  da  industrias  farmaceuticas  almirall  S.L.  a   industrias
farmaceuticas almirall, S.A. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T14ADD10942
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.