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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' medicinale: OMEGASTATIN Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate; AIC n. 041470 MRP N°: IT/H/0318/001-004/IA/009 (convalida a livello europeo in data 04/09/2014) Codice pratica: C1A/2014/2086 Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IA Tipo di modifica: B.II.b.4. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito; a) fino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. Da: 259.063 Kg, a: 259.063 Kg e 518.126 Kg Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T14ADD10949