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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: ARFEN 400 mg/3ml soluzione iniettabile per uso IM - 6 fiale 3 ml - AIC 024635106 ARFEN 500 mg compresse - 30 compresse - AIC 024635029 JOINTRAL 10% gel - tubo da 50 g - AIC 040608010 ARFEN PRONTO 1% soluzione ginecologica - 5 flaconi da 140 ml - AIC 024635094 Codice Pratica: N1B/2013/3195 Variazione tipo IB foreseen B.I.b.1 c) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di una sostanza attiva: Aggiunta di una nuova specifica con il corrispondente metodo analitico (introduzione del particle size per il principio attivo). Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T14ADD1095