Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: NUROFEN Febbre e Dolore Bambini 100 mg/5 ml
sospensione orale 
  Confezioni: tutte le confezioni - AIC 034102 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
  Codice Pratica N1A/2014/1843 Grouping di variazioni di Tipo IA: 
  -  B.II.e.2.a):  "Modifica  dei  limiti   di   specifica   per   il
confezionamento primario del prodotto finito_Capacita' bottiglia  150
ml"; 
  -   B.II.e.4.a):   "Modifica   nella   forma   o   dimensione   del
confezionamento primario_Insert Plug". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Carme Gauxachs Calvo 

 
T14ADD10961