Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                       CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Farmaceutici TS S.r.l. 
  Medicinale: LEVONIS soluzione da nebulizzare 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di AIC: 035351016 - 035351028 e 035351030 
  Codice pratica: N1B/2011/1799 - Tipo di variazione: IB  forseen  n.
C.I.3.a) 
  Modifica stampati: Aggiornamento dell'RCP e del Foglio illustrativo
(paragrafi 4.4 e 4.8) per implementare le avvertenze del PhVWP per le
specialita' contenenti corticosteroidi per uso inalatorio. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       Tullio Raimondo Faiella 

 
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