Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 
 
Estratto di comunicazione di notifica  regolare  per  modifica  della
durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto
finito;  estensione  del  periodo  di  stoccaggio  di  un  medicinale
biologico/ immunologico conformemente a un protocollo  di  stabilita'
                             approvato. 
 
 
Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/67477 del  25  giugno
                                2014 
 

  Medicinale: ANATETALL (AIC 002238) 
  AIC confezioni: 002238 044, 002238 018, 002238 057 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.f.1; Variazione IB 
  Codice pratica: N1B/2014/985 
  Tipo di modifica: Estensione del  tempo  di  conservazione  a  +5°C
+-3°C del bulk formulato da 12 settimane a 9 mesi. 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/67476 del 25 giugno
2014 
  Medicinale: DIFTETALL (AIC 003671) 
  AIC confezioni: 003671 070, 003671 029 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.f.1; Variazione IB 
  Codice pratica: N1B/2014/986 
  Tipo di modifica: Estensione del  tempo  di  conservazione  a  +5°C
+-3°C del bulk formulato da 12 settimane a 9 mesi. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T14ADD10974