O.P. PHARMA S.R.L.
Sede legale: via Torino, 51 - 20123 Milano (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 11807680159

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2014)

 
 Comunicazione notifica regolare UVA del 20/01/2014 - Prot. n. 5569 
 

  Medicinali: TRAULEN AIC n. 033420050 "4 % gel flacone con erogatore
da 25 g"; TOPFANS AIC n. 040957019 "4% gel, flacone con erogatore  da
15 g" 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Codice Pratica n. N1B/2013/3078 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Presentazione dei risultati  delle  valutazioni
effettuate su gruppi mirati di pazienti  in  accordo  alla  normativa
vigente ed eventuali modifiche del foglio illustrativo. 
  E'  autorizzata  la  modifica  del  foglio  illustrativo  richiesta
relativamente alle specialita'  e  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T14ADD1098
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.