Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: EBRANTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 50mg/10ml soluzione  iniettabile  ev  5
fiale 50ml (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 02663080 
  - Cod. prat. N1B/2014/1621, Var 1 Tipo IB  B.I.b.2.e)  Aggiunta  di
una procedura di prova (alternativa) su uno starting  material  della
sintesi di un principio attivo (presso il sito  produttivo  di  Zydus
Takeda Healthcare Pvt.Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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