NOVARTIS EUROPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.4 del 9-1-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Medicinale: FORADIL 12 mcg/erogazione soluzione  pressurizzata  per
inalazione: 100 erogazioni - A.I.C. 027660099. 
  Codice Pratica N1A/2013/2920 del 4 novembre 2013. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA, B.II.f.1 e) Modifica della durata di conservazione o delle
condizioni di  stoccaggio  del  prodotto  finito  -  Modifica  di  un
protocollo di stabilita' approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD110
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.