Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LORICIN 
  Confezioni e numero AIC: 500mg + 1g/3,2ml polvere e solvente IM AIC
026756039 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/2051 
  Var.  IAin:B.III.1.a).3:  Sostituzione  Fabbricante  Lidocaina  HCl
della Fiala Solvente: Moehs Iberica S.L.(Holder) - Rubi -  Barcelona,
Spain 
  Sito di Produzione: Moehs Catalana S.L. - Rubi - Barcelona, Spain 
  CEP:R1-CEP 1996-020 REV 06 - 24/01/2012 
  Sostituisce: SIMS Societa' Italiana Medicinali  Scandicci  -  50066
Reggello (FI) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2014. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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