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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento UE 712/2012. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Specialita' medicinale: ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia "10 - 50 - 100- 1000 mcg compresse gastroresistenti". Confezioni e numero AIC: Tutte le confezioni registrate. AIC 009830. Codice Pratica: N1A/2014/1827; Var. IAin B.II.b.1.a) Aggiunta di un sito di produzione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (confezionamento secondario): Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A., Via delle Industrie SNC , 26814 Livraga (LO). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T14ADD11075