Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: IBA Pharma SA, Chemin du Cyclotron,3  -  1348-Louvain  La
Neuve, Belgio 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. 
  Confezioni    e    numero    A.I.C.:    185    MBq/ml     soluzione
iniettabile,flaconcino multidose da 15 ml -AIC 036946010- 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/229/001/IB/041/G  (codice
pratica C1A/2014/1824), variazione Tipo IB n. B.II.b.1.f  :  aggiunta
del sito di  Sevilla  (Spagna)  deputato  a  produzione  di  sostanza
attiva, produzione, confezionamento, controllo e rilascio del farmaco
- approvata il 11.09.2014. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
T14ADD11090