Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano . Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1A/2014/2050 
  Specialita' medicinale: KRUKLAR 
  250 mg compresse rivestite con film 12 compresse AIC 038889010 
  500 mg compresse rivestite con film 14 compresse AIC 038889022 
  Variazione: B III 1.a.3 Tipo I A IN la modifica riguarda l'aggiunta
di un nuovo fornitore  API,  IND  -  SWIFT  LABORATORIES  LIMITED  in
possesso di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea R1-CEP 2004-148 - Rev 02, a  quelli  attualmente  autorizzati
per il principio attivo CLARITROMICINA 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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