Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: DUODOPA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/ml + 5mg/ml - Gel  Intestinale
- AIC n. 036885010. 
  Codice pratica n. C1A/2013/3774 
  Procedura MRP n. SE/H/0415/001/IA/45/G 
  Grouping di variazioni: Tipo IAIN n. A.1) -  Cambio  dell'indirizzo
del Titolare di  A.I.C.  del  medicinale  in  Grecia;  Tipo  IAIN  n.
C.I.8.a) - Modifica del numero di telefono da "+44 (0) 1628 644  505"
a "+44 (0) 1628 40 8268" e del numero di fax da  "+44  (0)  1628  644
325" a "+44 (0) 1628 40 8343" della EU QPPV di AbbVie. 
  I  lotti  gia'  prodotti  alle  date  di  implementazione  indicate
nell'Application Form sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: SEVORANE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "250  ml  liquido  per  inalazione"
Flacone da 250 ml Quik Fil - A.I.C. n. 031841036; "250 ml liquido per
inalazione" Flacone da 250 ml con tappo  Pilfer  Proof  -  A.I.C.  n.
031841012. 
  Codice pratica n. N1B/2013/3225 
  Grouping di variazioni: Var. Tipo IB n. B.II.b.1.z) -  Aggiunta  di
AbbVie S.r.l - Campoverde  di  Aprilia  (LT)  come  sito  alternativo
responsabile della produzione  e  del  confezionamento  primario  del
prodotto finito; Var. Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - Aggiunta  di  AbbVie
S.r.l - Campoverde di Aprilia (LT) come sito alternativo responsabile
del confezionamento secondario del prodotto finito; Var. Tipo  IA  n.
B.II.b.2.a) - Aggiunta di AbbVie S.r.l - Campoverde di  Aprilia  (LT)
come sito alternativo responsabile del testing del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T14ADD1123