Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice pratica: C1B/2014/1504 
  Procedura n. UK/H/0032/002-003/IB/066/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: MONONINE (AIC 028142) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Variazione di Tipo IB Grouping : "Var. Tipo IA (B.II.d.2 -  a)  per
aggiornamento editoriale della procedura Q-10-024 per il test del  pH
per soddisfare i requisiti  della  USP  e  della  JP;  Var.  Tipo  IB
(B.I.c.1 - z) per aggiornamento della Licenza  no.  3997-3  Mannitolo
(EUPh); Var. Tipo IB (B.II.e.3 - b)  per  la  sostituzione  del  test
in-house di scansione dello spettro UV  relativo  alla  chiusura  del
contenitore con il metodo EU-Ph basato sull'assorbanza". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T14ADD11258