Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 
 

  Titolare: Hikma Italia SpA 
  Codice pratica: N1A/2014/1937 
  Specialita' medicinale CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Clindamicina fosfato Hikma 600  mg/4  ml  soluzione  iniettabile  5
fiale da 4ml AIC 035388026 
  Clindamicina fosfato Hikma 300  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  5
fiale da 2ml AIC 035388014 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazione Tipo IA 
  B.III.1.a.2 - Presentazione di un Certificato di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  (R1-CEP  2003-060-Rev  01)  per   la
sostanza attiva Clindamicina fosfato presentato da  fabbricante  gia'
approvato Zhejiang Tiantai Pharmaceuticals Co, Ltd. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
T14ADD11285