IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10616310156

(GU Parte Seconda n.113 del 23-9-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
       Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' medicinale:  LIOTIR  "20  mcg/ml  gocce  orali"  -  AIC
036906016. Codice pratica: N1A/2014/1885. 
  Grouping di 2 variazioni di tipo IA B.II.d.2  a)  Modifiche  minori
nella procedura di prova  del  prodotto  finito  (determinazione  del
titolo della liotironina sodica e del contenuto di etanolo). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T14ADD11288
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.