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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Specialita' medicinale: LIOTIR "20 mcg/ml gocce orali" - AIC 036906016. Codice pratica: N1A/2014/1885. Grouping di 2 variazioni di tipo IA B.II.d.2 a) Modifiche minori nella procedura di prova del prodotto finito (determinazione del titolo della liotironina sodica e del contenuto di etanolo). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T14ADD11288