NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.4 del 9-1-2014)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CERTICAN (N. AIC specialita'. 036373)  0,25
mg compresse; 0,50 mg compresse; 0,75 mg compresse - 1 mg compresse 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente gruppo variazione 
  Codice Pratica: C1A-2013-3538 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/xxxx/IA/201/G 
  4 (1 per ogni  dosaggio)  variazioni  di  Tipo  IA  B.II.d.2  a)  -
Modifica minore di una procedura di prova del prodotto finito (Metodo
HPLC per l'identificazione ed il titolo della sostanza attiva e delle
sostanze correlate e per l'uniformita' di dosaggio unitario (UDU) ) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD113
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.