Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: CERTICAN (N. AIC specialita'. 036373) 0,25 mg compresse; 0,50 mg compresse; 0,75 mg compresse - 1 mg compresse Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente gruppo variazione Codice Pratica: C1A-2013-3538 N. e Tipologia variazione: SE/H/xxxx/IA/201/G 4 (1 per ogni dosaggio) variazioni di Tipo IA B.II.d.2 a) - Modifica minore di una procedura di prova del prodotto finito (Metodo HPLC per l'identificazione ed il titolo della sostanza attiva e delle sostanze correlate e per l'uniformita' di dosaggio unitario (UDU) ) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Un procuratore Achille Manasia T14ADD113