Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: n. C1A/2014/2031 
  Numero Procedura Europeo: DE/H/2422/001/IA/011G 
  Medicinale: FLUOMIZIN 10 mg compresse vaginali (041382) 
  Confezioni: 041382019 - 6 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 
  Tipologia della variazione e  modifica  apportata:  Grouping  di  3
variazioni: IAin C.I.8.a) introduzione di una sintesi del sistema  di
farmacovigilanza    per    l'Ungheria    (Valeant     Pharmaceuticals
International); IAin C.I.8.a) introduzione di una sintesi del sistema
di farmacovigilanza per la Spagna (Gedeon Richter  Plc.);  IA  A.5.b)
Modifica del nome del fabbricante del  prodotto  finito  responsabile
del controllo della qualita' microbiologica  da  "Labor  Dr.  W  &  U
Zollinger" a "Labor Zollinger AG". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mario Tullio Villa 

 
T14ADD11310